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一场来自美国FDA的关于精准医学的报告

党总支: 科室: 作者:周红桂 时间:2015/8/25 16:07:26 点击数:
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824日上午10点,来自湘雅三医院和药学院的青年学者和研究生们来到我院外科楼十九楼移植科会议室,聆听由我院科研科和青科协主办、阳国平主任主持、来自美国FDAFood and Drug Administration)药品审评中心定量药理室副主任王亚宁博士带来的 “Precision Medicine: An Old Concept with a New Name”学术报告。

王亚宁博士认为,精准医学把个体化用药提高到新的高度。在此次报告中,王博士以诙谐幽默的语言与大家分享这些年来定量药理学在美国、在FDA发展壮大的过程,DPMDivision  of  Pharmacometrics)现在FDA中设置为独立的部门,在新药评审中发挥越来越大的作用。而精准医学和个性化用药一直都是美国FDA定量药理学的焦点。药动力学也逐渐成为考虑个体化用药一个重要因素,定量药理学在精准医学药物合理治疗(针对个体在正确的时间、给予正确的药物、正确的剂型、正确的剂量)的决策过程中所发挥的作用也愈来愈大。


而后,王博士以生动活泼的方式通过分析两个经典案例中对精准医学的实验研究进行讲解,案例一靶点未知却疗效显著,案例二机制已知却在Ⅲ期实验中疗效甚微。正如报告快结束时王博士对某同学的提问做出这样的回答:Ⅱ期实验中发现生物标记物、靶点的浓度变化,对Ⅲ期实验研究假设中对患者症状疗效的预期,这是一个很难讲的事情。


王博士带来的从FDA的角度分享的关于精准医学和定量药理学的平和风趣的报告,给与会者留下深刻的印象,更给大家在做相关科研设计时提供可借鉴的思路和参考。

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